La Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) dio luz verde a un tratamiento revolucionario para los sofocos y sudores nocturnos, síntomas comunes y molestos de la menopausia.
Este nuevo medicamento, fezolinetant, promete aliviar los molestos episodios de calor sin la necesidad de utilizar hormonas, una gran noticia para las mujeres que desean evitar la terapia hormonal o que han sido tratadas por cáncer dependiente de hormonas.
Fezolinetant, conocido comercialmente como Veozah, será una opción vital para las supervivientes de ciertos tipos de cáncer, quienes a menudo no pueden recibir terapia hormonal. Estas píldoras ofrecerán un respiro a aquellas personas que luchan contra los sofocos de moderados a severos, el síntoma más común y persistente causado por la menopausia, que puede durar varios años e incluso más de una década.
Aunque no alcanza la misma efectividad que el tratamiento estándar con hormonas, como el estrógeno o el estrógeno combinado con progestina, el fezolinetant será una esperanza para aquellos que experimentan episodios de calor intenso, sudoración y sofocos, sin desear recurrir a medicamentos hormonales. La vicepresidenta y directora de Desarrollo Biofarmacéutico de Astellas, Marci English, reveló en una entrevista que se espera que las píldoras están disponibles en las farmacias en tan solo unas semanas.
Sin embargo, los expertos advierten que este medicamento no es una panacea. Aunque la terapia de reemplazo hormonal logra mejorar los sofocos en más del 90% de las personas que la toman, los resultados son menos contundentes con esta nueva alternativa. Según un ensayo de Fase 3, el fezolinetant mejoró los sofocos en menos de la mitad de las mujeres que lo tomaron: un 48% de aquellas que recibieron una dosis más alta y un 36% de las que tomaron una dosis más baja informaron una mejoría considerable o moderada, en comparación con el 33% del grupo que recibió un placebo.
La doctora Samantha Dunham, reconocida profesora asociada clínica y codirectora del Centro para la Salud y la Menopausia en la mediana edad de NYU Langone, quien ha asesorado a la compañía farmacéutica, señaló: “No veo este medicamento como un reemplazo del estrógeno, sino más bien como una alternativa no hormonal para aquellas personas que no pueden o no desean recibir terapia hormonal”.
El mecanismo de acción de fezolinetant consiste en atacar y bloquear un receptor en el cerebro que regula la temperatura corporal, según la declaración emitida por la FDA. Aunque prometedor, la doctora Holly Thacker, directora del Centro Clínico de Cleveland para la Salud Especializada de la Mujer, manifestó su preocupación por el posible costo del medicamento. Expresó: “Es muy frustrante tener un fármaco interesante que funcione, pero la mayoría de los pacientes no pueden acceder a él o no pueden pagarlo”.
Es importante destacar que, si bien el fezolinetant brinda alivio a los sofocos, no aborda otros síntomas de la menopausia, como el adelgazamiento óseo o la sequedad vaginal y el sexo doloroso. La doctora Dunham enfatizó que estos episodios de calor pueden tener consecuencias negativas para el cerebro y el sistema cardiovascular, por lo que es fundamental buscar soluciones para mitigarlos.
Hasta el momento, los datos clínicos han mostrado relativamente pocos efectos secundarios durante el periodo cubierto por los ensayos. Algunos participantes presentaron valores anormales en las pruebas de función hepática, pero estos volvieron a la normalidad después de suspender el medicamento.
La aprobación del fezolinetant por parte de la FDA representa un avance significativo para las mujeres que buscan opciones no hormonales para controlar los sofocos y los sudores nocturnos. Aunque se espera que este medicamento proporcione alivio a muchas personas, es necesario abordar los desafíos asociados con su accesibilidad y costo, para asegurar que llegue a aquellos que más lo necesitan.
Autor: Marco Campos